Информированное добровольное согласие в клинике: как оформить

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (ИДС) клиника берёт у каждого пациента, но часто как формальность: одна форма на все услуги, подпись на ресепшене, папка в архиве. Ошибки здесь обходятся дорого: при споре с пациентом суд проверяет, было ли согласие на конкретное вмешательство и разъяснили ли пациенту риски и последствия.

Короткий ответ: ИДС обязательно перед любым медицинским вмешательством. Порядок и формы утверждены приказом Минздрава № 1051н, который действует до 1 марта 2028 года. С 15 лет пациент подписывает согласие сам. Согласие можно оформить электронно, но пациент подписывает его только УКЭП или простой подписью через Госуслуги. И общая форма из приказа подходит не для всех услуг.

Статья основана на текстах нормативных актов в редакциях, действующих на 10 октября 2026 года. Это не юридическая консультация: формы согласий клиники стоит согласовать с юристом.

Что говорит закон

Основные нормы содержатся в статье 20 закона № 323-ФЗ:

информированное добровольное согласие является необходимым предварительным условием медицинского вмешательства (ч. 1);
пациент вправе отказаться от вмешательства, и ему должны быть разъяснены последствия отказа (ч. 3-5);
согласие или отказ хранятся в медицинской документации (ч. 7);
вмешательство без согласия допускается только в случаях, перечисленных в законе: экстренные показания, опасные для окружающих заболевания, тяжёлые психические расстройства и некоторые другие (ч. 9).

Для платных медицинских услуг информированное согласие прямо упомянуто и в новых Правилах предоставления платных медицинских услуг (п. 35 постановления Правительства № 659).

Приказ 1051н: порядок и формы

Приказ Минздрава № 1051н от 12.11.2021 утверждает:

порядок дачи информированного добровольного согласия и отказа от вмешательства;
форму согласия (приложение 2);
форму отказа (приложение 3).

Приказ вступил в силу 1 марта 2022 года и действует шесть лет, до 1 марта 2028 года. Он заменил прежний приказ № 1177н.

Что важно в порядке:

согласие даётся на виды вмешательств из перечня, утверждённого приказом № 390н, при первом обращении за первичной медико-санитарной помощью;
пациент вправе указать лиц, которым можно передавать информацию о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти;
согласие можно оформить в электронном виде в ЕГИСЗ, региональной системе, МИС медицинской организации или иной информационной системе.

Перечень видов вмешательств утверждён приказом Минздравсоцразвития № 390н от 23.04.2012. Он действует, и приказ № 1051н прямо на него ссылается.

Главная ошибка: одна форма на все услуги

Форма из приказа № 1051н относится к закрытому перечню видов вмешательств при первичной медико-санитарной помощи. Если клиника оказывает услуги вне этого перечня, общей формы недостаточно: согласие нужно адаптировать к конкретному вмешательству, с описанием его сути, рисков и возможных последствий.

Это подтверждает судебная практика. Например, в деле № А73-15789/2024 арбитражные суды трёх инстанций, последняя в июне 2026 года, признали недостаточным использование общей формы по приказу 1051н для стоматологических вмешательств вне перечня, обзор на КонсультантПлюс.

Практичный подход для частной клиники:

общее согласие по форме 1051н при первом обращении;
отдельные согласия на вмешательства вне перечня: процедуры, манипуляции, курсы лечения, с описанием конкретного вмешательства;
шаблоны таких согласий в МИС, привязанные к услугам, чтобы администратор не выбирал их вручную.

Дети и законные представители

По части 2 статьи 54 закона № 323-ФЗ несовершеннолетние старше 15 лет имеют право сами давать информированное добровольное согласие или отказываться от вмешательства. Больные наркоманией получают это право с 16 лет.

За пациента младше этого возраста согласие даёт родитель или иной законный представитель (ч. 2 ст. 20). Если законный представитель отказывается от вмешательства, необходимого для спасения жизни, медицинская организация вправе обратиться в суд.

Частая ошибка: брать согласие за 15-17-летнего пациента у родителя, хотя подросток вправе дать его сам. Ещё одна: принимать согласие от человека, который не является законным представителем, например от бабушки без документов о полномочиях.

Электронное согласие

Закон допускает оформление согласия электронным документом (ч. 7 ст. 20 323-ФЗ):

Кто подписывает	Чем
Пациент или законный представитель	УКЭП или простая электронная подпись через Госуслуги (ЕСИА)
Медицинский работник	УКЭП

Электронное согласие законного представителя возможно, только если сведения о нём есть в медицинской документации.

Спорно: можно ли подписывать согласие простой электронной подписью по коду из SMS в приложении клиники. Закон называет только два способа подписи для пациента, поэтому такой вариант без консультации с юристом использовать рискованно.

Отказ от вмешательства

Отказ оформляется по форме из приложения 3 к приказу № 1051н. Пациенту должны быть разъяснены возможные последствия отказа. Отказ, как и согласие, хранится в медицинской документации.

Практика для клиники: отказ оформляется письменно в тот же момент, а не со слов пациента в карте. Если пациент отказывается подписать и отказ, это фиксируется в медицинской документации с подписью врача.

Согласие и врачебная тайна

По статье 13 закона № 323-ФЗ разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, допускается с письменного согласия пациента, в том числе выраженного в информированном добровольном согласии. Это удобно: пациент сразу указывает, кому можно сообщать о его здоровье, например супругу или взрослому ребёнку.

Согласие на обработку персональных данных при этом нужно оформлять отдельным документом: с 1 сентября 2025 года закон о персональных данных требует, чтобы такое согласие было отдельно от других документов. Подробнее в статье о персональных данных пациентов.

Чек-лист для клиники

Общая форма согласия соответствует приложению 2 приказа № 1051н.
Для вмешательств вне перечня приказа № 390н есть отдельные согласия с описанием конкретного вмешательства.
Согласия привязаны к услугам в МИС и печатаются с данными пациента.
Пациенты старше 15 лет подписывают согласие сами.
У законного представителя проверяются документы о полномочиях.
Отказ оформляется по форме приложения 3 с разъяснением последствий.
Электронное согласие подписывается только способами, которые допускает закон.
Согласие на обработку персональных данных оформлено отдельным документом.

Что проверить в МИС

Если вы выбираете систему, спросите поставщика:

можно ли привязать шаблон согласия к конкретной услуге, чтобы при записи на неё печаталось нужное согласие;
как в карточке ребёнка хранится законный представитель и его документы;
как система ведёт себя с пациентом 15-17 лет: кто подписывает согласие;
поддерживается ли электронное согласие и какими подписями;
хранятся ли подписанные согласия в медицинской документации пациента.

В YORD MED эти сценарии мы показываем на демо на ваших услугах: так видно, как система работает именно с вашими формами согласий.

Итог

Информированное добровольное согласие обязательно перед любым медицинским вмешательством. Форма по приказу № 1051н подходит для перечня первичной помощи, для остальных вмешательств нужны адаптированные согласия. С 15 лет пациент подписывает сам, за младших законный представитель. Электронно согласие подписывается УКЭП или простой подписью через Госуслуги. Пересмотрите формы согласий клиники с юристом и привяжите их к услугам в МИС, чтобы правильное согласие подписывалось автоматически.

Частые вопросы

С какого возраста пациент сам подписывает информированное добровольное согласие?

С 15 лет. По закону об основах охраны здоровья несовершеннолетние старше 15 лет вправе сами давать информированное добровольное согласие или отказываться от вмешательства, больные наркоманией старше 16 лет. За детей младше этого возраста согласие даёт родитель или иной законный представитель.

Можно ли оформить информированное согласие в электронном виде?

Да. Закон допускает электронный документ, который пациент или законный представитель подписывает усиленной квалифицированной электронной подписью или простой электронной подписью через Госуслуги (ЕСИА), а медицинский работник усиленной квалифицированной подписью. Другие способы, например подпись кодом из SMS в приложении клиники, закон прямо не предусматривает.

Подходит ли общая форма из приказа 1051н для всех услуг клиники?

Нет. Форма из приказа 1051н относится к видам вмешательств из перечня приказа 390н при первичной медико-санитарной помощи. Для вмешательств вне этого перечня согласие нужно адаптировать к конкретным услугам. Суды уже признавали недостаточным общее согласие по форме 1051н, например в стоматологии.

Можно ли в информированном согласии указать, кому сообщать о здоровье пациента?

Да. Пациент вправе указать лиц, которым можно передавать информацию о состоянии его здоровья, а согласие на разглашение врачебной тайны можно выразить прямо в информированном добровольном согласии.